康希諾疫苗數據“非常理想”，已在俄羅斯提交注冊申請當地時間3月9日，俄羅斯Petrovax制藥公司發言人蓋克接受俄羅斯衛星通訊社採訪時表示，該公司與中國康希諾生物公司在俄開展的Ad5-nCoV疫苗(即康希諾疫苗)已經在俄羅斯申請注冊。 同日，中國駐俄羅斯大使張漢暉接受俄媒採訪時證實此事。他表示，康希諾疫苗在俄羅斯的III期臨床試驗“取得非常理想的數據”。目前，註冊申請正等待俄主管部門的批準。  駐俄大使館微信公號截圖 據中國駐俄羅斯大使館微信公眾號10日消息，張漢暉大使在9日接受俄羅斯國際文傳電訊社書面專訪，討論中俄雙邊關係時，介紹了康希諾疫苗在俄羅斯的最新進展。 張漢暉表示，自疫情暴發以來，中俄兩國在雙多邊層面相互支持，在疫情防控、診療方案、檢測試劑、疫苗和藥物研發生產等方面開展了廣泛的抗疫合作。康希諾公司和Petrovax公司間的合作就是其中之一。 作為全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗，康希諾疫苗於2020年9月全面開展全球多中心III期臨床試驗，已在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、阿根廷和智利5個國家完成對超過4萬名受試者的接種。 根據康希諾公司公布信息，該公司疫苗III期臨床試驗期中分析數據結果顯示，單針接種疫苗28天後，疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%；在單針接種疫苗14天後，疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重癥的保護效力分別為，單針接種疫苗28天後為90.07%；單針接種疫苗14天後為95.47%。 今年2月25日，康希諾疫苗獲得國家藥品監督管理局批準附條件上市。   Petrovax官網截圖 觀察者網在查閱俄羅斯Petrovax制藥公司官網消息後得知，兩個公司的合作始於去年8月。 Petrovax公司在官網發布公告稱，去年7月，康希諾疫苗獲得俄羅斯衛生部公布批準在俄展開III期臨床試驗；去年8月15日，康希諾疫苗III期本地臨床試驗第一階段啟動；去年9月，開始在醫療機構為第一批誌願者接種；去年12月31日，首批受試者的初步結果顯示，該疫苗具有一定的安全性和有效性。 今年1月14日，Petrovax公司表示，康希諾疫苗在俄進行的三期臨床試驗中期結果顯示，有92.5%的俄羅斯誌願者顯示出了較高的抗體水平，並且沒有產生嚴重副作用。 另據俄羅斯衛星通訊社報道，俄羅斯獨立數據監察委員會(IDMC)2月1日確認，康希諾疫苗的國際III期試驗結果符合最初確定的安全和有效性標準，且誌願者接種該疫苗後未出現嚴重不良反應。 在此次臨床試驗中，超過4萬名18周歲以上誌願者參加，其中8000人為俄羅斯公民。 值得一提的是，張漢暉大使在接受俄媒採訪時稱，在兩國政府和相關機構的參與和支持下，中俄現已啟動數十個合作項目。 除康希諾疫苗外，雙方在中俄科技創新年框架下商定共建新冠病毒聯合實驗室，中國國家自然基金委與俄基礎研究基金會專門設立“新冠病毒專題合作項目”等。 此外，對於俄方研制的“衛星V”、“EpiVacCoron”及“Kovivac”疫苗，中方也給予了極大關注。“衛星V”疫苗生產商正與中國相關企業探討合作事宜。 |
