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港澳中成藥赴內地註冊簡化安排擴至口服藥分享到：
      香港中通社1月21日電 中國藥監局21日發布《關於簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市註冊審批的公告》，簡化審批措施適用於由香港生產企業持有，並經香港中醫藥管理委員會批准註冊且在香港使用15年以上的傳統口服中成藥，其生產過程須符合藥品生產質量管理規範要求。
為貫徹實施《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，廣東省藥品監督管理局於2021年8月27日發布《關於簡化在港澳已上市傳統外用中成藥註冊審批的公告》。其後，香港特區政府醫務衛生局和衛生署一直與內地相關單位保持緊密聯繫，探索將上述措施的適用範圍擴展至口服中成藥。 醫務衛生局局長盧寵茂表示，特區政府熱烈歡迎簡化審批措施正式實施。自簡化港澳註冊傳統外用中成藥註冊審批流程於2021年實施至今，已有13款香港註冊中成藥透過簡化流程於內地上市。相關措施大大簡化評審要求及縮短審批時間，為有意開拓內地龐大市場的香港中藥業界開闢更便捷的途徑。新安排將措施擴展至口服中成藥，標誌著粵港澳大灣區中醫藥惠港政策加快落實，進一步便利香港中成藥製造商開拓內地市場，推動中醫藥產業發展。 醫衛局中醫藥發展基金於2024年2月增設粵港澳大灣區中成藥產業發展支援計劃，為香港中成藥製造商或中成藥批發商提供註冊申請費用的資助，支援他們就其合資格中成藥產品通過簡化註冊審批流程向廣東省藥監局申請在內地註冊。（完） 相關新聞
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