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香港特區政府：科興將盡快提交疫苗第三期臨床研究數據分享到：
      香港中通社2月3日電 香港特區政府發言人3日表示，衛生署一直積極與科興控股(香港)有限公司跟進，以期盡早取得其新冠疫苗的第三期臨牀研究數據，確定其符合要求可以認可作緊急使用。根據科興的最新回覆，科興正準備有關資料，將盡快向衛生署提交。 根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》，香港特區政府食物及衛生局局長可在公共衛生緊急狀態下，批准認可符合安全、效能及質素要求的新冠疫苗用於政府推行的疫苗接種計劃。規例亦訂明疫苗製造商或其代理、入口或批發商提交申請，尋求批准作緊急使用的條件和程序。由香港特區行政長官根據規例委任的新冠病毒疫苗顧問專家委員會審視有關疫苗的資料，并向特區政府提出清晰的建議。食衛局局長在批准認可疫苗作緊急使用前，會先考慮顧問專家委員會的意見。 為及早妥善完成有關審批程序，衛生署已就科興經已提供的部分資料進行整理，亦要求科興盡快提供已向世界衛生組織提交的第三期臨牀研究數據。在取得必須的資料及有關臨牀數據後，顧問專家委員會會盡快按規例作審批建議，以檢視有關疫苗須符合安全、效能和質素要求。 特區政府發言人說，“政府會確保獲批准認可的新冠疫苗符合安全、效能和質素要求，才會安排市民進行接種。我們的工作會繼續以公開透明為原則，讓公眾掌握有關疫苗的資訊。” 相關新聞 |
